Eine Sachkundige Person / Qualified Person ist für die Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften für Herstellung, Prüfung und Freigabe sowie qm-gerechte Dokumentation von Arzneimitteln verantwortlich.

Spezifikation

• Arzneimittelhersteller
• Medizinproduktehersteller
• Pharmazeutische Unternehmen

Arzneimittelrechtliche Funktionen
als freier Mitarbeiter

• sachkundige Person
• Leiter der Herstellung
• Leiter der Qualitätskontrolle
• Qualitätsmanagementbeauftragter auf freiberuflicher Basis